La paroxetina no es segura ni eficaz para tratar la depresión en niños y adolescentes

Una revisión del estudio original concluye que su eficacia no superó al placebo e indujo conductas suicidas en algunos casos

El antidepresivo paroxetina, ampliamente utilizado, no es seguro ni eficaz para tratar la depresión en adolescentes, según concluye un nuevo análisis que enmienda la plana a otro publicado en 2001. Los nuevos resultados, publicados por el «British Medical Journal», contradicen la investigación original que sostenían que la paroxetina era un tratamiento efectivo y seguro para niños y adolescentes con depresión mayor.

Se trata de la primera revisión publicada por «BMJ» de acuerdo con una iniciativa llamada RIAT (Restauración de Ensayos Invisibles y Abandonados), que alienta a publicar estudios que han caído en el olvido o a corregirlos cuando sea necesario para garantizar a médicos y pacientes que tienen información completa y precisa para tomar las decisiones sobre el mejor tratamiento.

En 2001 SmithKline Beecham, ahora GlaxoSmithKline (GSK), financió un estudio para comparar con un placebo la eficacia y seguridad de los antidepresivos paroxetina e imipramina a altas dosis para adolescentes diagnosticados con depresión mayor. Se concluyó que la paroxetina era segura y eficaz y se publicó en la revista de la Academia Americana de Psiquiatría Infantil y Adolescente (JAACAP) ese mismo año.

El estudio fue criticado por la FDA americana en 2002. Sin embargo, ese mismo año, se prescribieron más de dos millones de recetas a niños y adolescentes en los Estados Unidos. En 2012 GSK fue multado 3 mil millones de dólares, una cifra récord, en parte por la promoción fraudulenta de la paroxetina. El equipo RIAT, dirigido por el profesor Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida, identificó este estudio como ejemplo de un ensayo mal difundido pendiente de revisión.

Tras un nuevo análisis se ha visto que la paroxetina no era más eficaz que el placebo y que 11 de los participantes que la tomaron desarrollaron conductas de suicidio o se autolesionaron. Según el «BMJ», los ensayos clínicos deberían ser independientes, en lugar de financiados y gestionados por la industria, para asegurar que los datos y resultados están disponibles para el escrutinio de otros investigadores.

Se trata de la primera revisión publicada por «BMJ» de acuerdo con una iniciativa llamada RIAT (Restauración de Ensayos Invisibles y Abandonados), que alienta a publicar estudios que han caído en el olvido o a corregirlos cuando sea necesario para garantizar a médicos y pacientes que tienen información completa y precisa para tomar las decisiones sobre el mejor tratamiento.

En 2001 SmithKline Beecham, ahora GlaxoSmithKline (GSK), financió un estudio para comparar con un placebo la eficacia y seguridad de los antidepresivos paroxetina e imipramina a altas dosis para adolescentes diagnosticados con depresión mayor. Se concluyó que la paroxetina era segura y eficaz y se publicó en la revista de la Academia Americana de Psiquiatría Infantil y Adolescente (JAACAP) ese mismo año.

El estudio fue criticado por la FDA americana en 2002. Sin embargo, ese mismo año, se prescribieron más de dos millones de recetas a niños y adolescentes en los Estados Unidos. En 2012 GSK fue multado 3 mil millones de dólares, una cifra récord, en parte por la promoción fraudulenta de la paroxetina. El equipo RIAT, dirigido por el profesor Jon Jureidini, de la Universidad de Adelaida, identificó este estudio como ejemplo de un ensayo mal difundido pendiente de revisión.

Tras un nuevo análisis de los datos originales se ha visto que ni la paroxetina ni la imipramina eran más eficaces que el placebo en el tratamiento de la depresión mayor en adolescentes. Según el «BMJ», los ensayos clínicos deberían ser independientes, en lugar de financiados y gestionados por la industria, para asegurar que los datos y resultados están disponibles para el escrutinio de otros investigadores.


Via abc.es